Hitno se obustavlja prodaja poznatog leka kod komšija: Stiglo hitno naređenje, može da bude rizičan po ljude!
Apoteka, Foto: Espreso ilustracija, PNGWING, Emilija Jovanović

zdravlje ljudi

Hitno se obustavlja prodaja poznatog leka kod komšija: Stiglo hitno naređenje, može da bude rizičan po ljude!

Na tržištu Republike Hrvatske dostupni su i drugi lekovi sa istom aktivnom supstancom, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, te obustava distribucije ove serije leka ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta

Objavljeno:

Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ukoliko imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

Kompanija Jadran Galenski laboratorij d.d., nosilac dozvole za stavljanje u promet leka Telunis 14 mg filmom obložene tablete (teriflunomid), na zahtev hrvatske Agencije za lekove i medicinska sredstva (HALMED) sprovodi postupak privremene obustave primene i distribucije serije 241861 ovog leka. Obustava se sprovodi do nivoa apoteka, navosi se u obrazloženju o povlačenju proizvoda, prenosi tportal.

Obustava primene i distribucije leka vrši se zbog toga što pre puštanja u promet prve serije leka nisu bile odobrene dodatne mere minimizacije rizika (dMMR), kako je zahtevano prema Rešenju o davanju dozvole za stavljanje leka u promet.

Obustava će biti na snazi do odobrenja i ispunjenja zahteva za dodatnim merama minimizacije rizika (dMMR), sa ciljem obezbeđivanja veće sigurnosti primene leka kod pacijenata i sprečavanja potencijalnih štetnih efekata povezanih sa primenom.

Na tržištu Republike Hrvatske dostupni su i drugi lekovi sa istom aktivnom supstancom, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, te obustava distribucije ove serije leka ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu ukoliko imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

Bonus video:

00:54

VIKEND ZATVARANJE KAFIĆA I SKIJALIŠTA, PRELAZAK NA ONLINE NASTAVU: Kon predstavio najnovije mere Kriznog štaba (KURIR TELEVIZIJA)

(Espreso/Blic/Preneo D.M.)


Uz Espreso aplikaciju nijedna druga vam neće trebati. Instalirajte i proverite zašto!
counterImg

Espreso.co.rs


Mondo inc.