povlačenje sa rafova
Ovaj lek se hitno povlači iz apoteka, za njega nema alternative!
Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u rastvoru
Hrvatska Agencija za lekove i medicinske proizvode objavila je da povlači seriju leka zbog neispravnosti.
Firma Medika d.d., distributer leka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina), u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serije 0956 predmetnog leka. Povlačenje se sprovodi do nivoa apoteka, navodi se u saopštenju HALMED-a.
Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u rastvoru.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lek s istom delatnom supstancom u istom farmaceutskom obliku, navedeni lek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom leka ili za nužne slučajeve lečenja na pojedinačni recept.
Podsećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kakvoći leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru ili faraceutu radi savetovanja o načinu nastavka terapije, naveli su iz HALMED-a.
NE PROPUSTITE
Bonus video:
Uz Espreso aplikaciju nijedna druga vam neće trebati. Instalirajte i proverite zašto!
