POZNATI LEK NESTAJE SA RAFOVA, POVLAČI SE SA TRŽIŠTA: Stručnjaci sumnjaju na JEDNU STVAR

Poznati lek povlači se sa tržišta u Hrvatskoj zbog sumnje u njegov kvalitet. Prema navodima hrvatskih medija, postoji mogućnost nedaekvatnog spoljnog obeležavanja leka, tako da se lek ne prodaje po onoj jačini po kojoj pravljen.

Kompanije Medical Intertrade d.o.o. i Pharma One d.o.o, distributeri leka Benzetacil 2.400.000 UI polvo i dissolvente para suspension iniectable, (bencilpenicilla benzatina), pakovanje koje čini 1 bočica i 1 ampula sa rastvaračem, u saradnji sa Agencijom za lekove Medical Product povlače seriju T008 predmetnog leka.

Navedeni postupak povlačenja leka se sprovodi zbog sumnje na nedostatak kvaliteta u vezi sa mogućnošću pogrešnog obeležavanja spoljnog pakovanja leka, gde postoji mogućnost da je lek označen jačinom od 1.200.000 IU umesto ispravne jačine od 2.400.000 IU.

Budući da nijedan lek sa aktivnom supstancom benzilpenicilinbenzatin nije odobren za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, navedeni lek se nabavlja postupkom vanrednog uvođenja na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi nabavke leka ili za nužne slučajeve lečenje na individualni recept.

HALMED podseća da su zdravstveni radnici dužni da prijave HALMED-u svako neželjeno dejstvo leka, kao i nedostatke u kvalitetu leka. Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog dejstva leka mogu neželjeno dejstvo prijaviti i direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje primete, jave lekaru ili farmaceutu za savet kako da nastave terapiju.

Bonus video:

(Espreso/ B92)