SINOFARM JE ODOBREN: Dr Šekler do detalja otrkio sve o toj VAKCINI

Ekspertska grupa za strateško savetovanje pri Svetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) iznela je svoje stručno mišljenje o vakcini kineskog proizvođača "Sinofarm", koja je u Srbiji najzastupljenija u procesu masovne imunizacije građana protiv kovida-19.

Ekspertska grupa je dobila zadatak da izloži stručno mišljenje o vakcini "Sinofarm" pred donošenje odluke SZO o hitnom odobravanju za upotrebu na svetskom nivou.

Da bi SZO odobrila upotrebu bilo koje vakcine, ona mora da prođe tri faze kliničkog ispitivanja, ima barem 50 odsto efikasnosti u sprečavanju oboljevanja, kao i da ispoštuje bezbednosne protokole prilikom proizvodnje.

Prema stručnom mišljenju eksperata, iznetom u dokumentu objavljeno krajem aprila na sajtu SZO, dve doze "Sinofarm" vakcine štite 78 odsto od zaraze korona virusom u populaciji od 18 do 59 godina, što je definitivno više od praga od 50 odsto.

Kako je za "Blic" kratko prokomentarisao dr Dragan Delić, "svaka vakcina sa efikasnošću većom od 50 odsto je prihvatljiva".

Poslednja faza testiranja

Oko 65 miliona doza "Sinofarmove" vakcine su poslate i upotrebljene u 69 zemalja sveta, uključujući tu Srbiju, Mađarsku, Indoneziju... ali i bogate zalivske zemlje, kao što su Bahrein i Ujedinjeni Arapski Emirati. Upravo je u ove dve poslednje države, kao i u Jordanu i Egiptu, rađena treća, poslednja faza testiranja efikasnosti "Sinofarmove" vakcine.

Pre toga, Kinezi su izvršili samo dve manje studije u samoj Kini, tako da je studija u arapskim zemljama bila ključna za pribavljanje informacija o efikasnosti vakcine. Upravo su ti podaci od strane "Sinofarma" dostavljeni ekspertskom timu radi evaluacije.

Visoka efikasnost "Sinofarmove" vakcine

Ispostavilo se da je "Sinofarmova" vakcina u dve doze pokazala visoku efikasnost u sprečavanju infekcije koronavirusom kod odraslih osoba starosti od 18 do 59 godina, u procentu od preko 78 odsto. Prema mišljenju stručnjaka, kod ove populacije vakcina najverovatnije neće izazvati nuspojave, ili je ta mogućnost malo verovatna.

Dr Milanko Šekler kaže za "Blic" da je ovim potvrđeno ono što je proizvođač i tvrdio.

- Oni su rekli da vakcina ima efikasnost od 79 odsto, dok studija dokazuje efikasnost od 78 odsto. Dakle, samo jedan procenat manje - kaže dr Šekler.

Iz istraživanja je jasno da će nuspojave biti najčešće ograničene na bol na mestu uboda i glavobolju i jezu, a da su ozbiljne nuspojave veoma retke. Dr Šekler se slaže sa ovim ocenama.

- Naša praksa je pokazala da je "Sinofarm" vakcina "najblaža" i da ima samo blage do umerene nuspojave, kao što su bol na mestu uboda, jeza i ponekad temperatura - kaže dr Šekler.

A šta je sa starijima od 59?

S druge strane, eksperti SZO nisu mogli da stanu iza ovih ocena i za populaciju stariju od 59 godina. Naime, vakcina je u arapskim zemljama davana najčešće ispitanicima starosti od 18 do 59 godina, dok su stariji ispitanici bili malobrojni. Dr Šekler se slaže da je ovo greška kineske strane, ali da nije problem u efikasnosti vakcine, već u nesređenim podacima.

- Efikasnost ove vakcine ja ne dovodim u pitanje. Kod nas je najviše podeljeno "Sinofarmovih" vakcina starijoj populaciji i nuspojava nije bilo. Greška Kineza je što nisu dokumentovali slučajeve davanja vakcine starijoj populaciji. Jednostavno, nisu dostavili potrebne podatke, a siguran sam da ih imaju - kaže dr Šekler.

Stručnjaci SZO na osnovu dostavljenih podataka nisu mogli da potvrde ni efikasnost vakcine kod ljudi koji imaju pridružene bolesti, tzv. komorbiditete. Dr Šekler smatra da je opet u pitanju nedostatak podataka i da praksa pokazuje pozitivnu sliku.

- Ovde je brdo ljudi sa šećerom i drugim bolestima dobilo upravo "kineza" i nisam čuo da je bilo problema. Da li su Kinezi davali vakcinu i ljudima sa pridruženim bolestima? Svakako da jesu. Međutim, opet fale podaci - kaže dr Šekler.

Ovo je korektna vakcina

Na osnovu onog što je pročitao u nalazima SZO, dr Šekler smatra da nema razloga da se ova vakcina ne odobri za hitnu upotrebu na svetskom nivou.

- Ova vakcina je najbezbednija od svih i nema razloga da je ne odobre. Zaštita od zaražavanja je skoro 80 odsto - kaže dr Šekler.

Ipak, "Sinofarm" će morati još da se potrudi oko dokumentacije.

- Nisu dokumentovali neke stvari i moraće da dostave te podatke. Ali kad srede podatke i dostave ih, neće biti problema. Ovo je korektna vakcina - kaže dr Šekler.

Bonus video:

(Espreso / Blic)