Vakcina
SKANDAL KOJI TRESE RUSIJU I SVET! Nešto nije u redu sa podacima o vakcini, KRIJU SE OVE INFORMACIJE?!
Kažu da je takvo dupliranje „vrlo malo verovatno“ i da to ukazuje na mogućnost manipulacije podacima
Ruski naučnici nisu objavili sve podatke iza kontroverznih rezultata kliničkih ispitivanja vakcine protiv korona virusa objavljenih u vodećem medicinskom časopisu "The Lancet" pre mesec dana, rekli su za "Moskov tajms" istraživači koji su tražili te informacije.
Grupa od 37 naučnika iz 12 zemalja sada je potpisala otvoreno pismo kojim se preispituju objavljeni rezultati ruske vakcine Sputnjik V, pozivajući se na očigledno dupliranje podataka u vezi sa odgovorima antitela među učesnicima koji su dobili različite formulacije vakcine.
Kažu da je takvo dupliranje „vrlo malo verovatno“ i da to ukazuje na mogućnost manipulacije podacima.
Ruski državni istraživački centar odgovoran za razvoj vakcine, Institut Gamaleja, osporio je tvrdnje.
A u odgovoru objavljenom 21. septembra od strane magazina "The Lancet", Institut je rekao da će podeliti sirove podatke ako im drugi istraživači i naučnici pošalju formalni zahtev.
Originalna publikacija sadržala je rezultate samo u obliku dijagrama. Ali Institut Gamaleja ignorisao je više javnih poziva i najmanje dva zvanična predloga kojima se traži pristup podacima, prema rečima grupe istraživača koja je prva ukazala na zabrinutost. U mejlovima u koje je uvid imao "Moskov tajms", Rafaele Kalođero, profesor na Univerzitetu u Torinu za bioinformatiku i genomiku, poslao je zvanične zahteve Denisu Logunovu, vodećem autoru studije i zameniku direktora istraživanja Instituta Gamaleja, 23. septembra i 30. septembra, tražeći „sirove anonimne podatke“.
- Podatke bismo koristili ja i drugi autori dopisnog pisma za rekonstrukciju ukupnih podataka opisanih u vašem radu i za razjašnjavanje opisanih problema - rekao je Kalogero Logunovu, prilažući formalno potpisani zahtev.
Logunov nije odgovorio ni na mejl niti je potvrdio da primio zahtev, rekao je Kalogero. Mejlovi i priloženo pismo poslati su na zvaničnu dopisnu adresu Logunova za studiju, koju je objavio "The Lancet". Logunov nije odgovorio na zahteve "Moskov Tajms" za komentar.
"Veoma čudno"
Enriko Bući, profesor biologije na Univerzitetu Templ u SAD koji je prvi istakao moguće dupliranje podataka, rekao je da se ruski javni odgovor nije pozabavio njegovom zabrinutošću i da ne očekuje da će Rusija postati „transparentnija“.
- Njihov odgovor je uglavnom bio ponavljanje onoga što je u originalnom radu - čak i formulacija. Većina naših pitanja ostala je nerazrešena i, uglavnom, nisu nam pružili potrebne podatke. U istoj smo poziciji kao i pre. Ne znamo da li će odgovoriti. U prošlosti nisu, i kažu da zadržavaju konačnu odluku kome će dati podatke, što je takođe vrlo čudno. To je u suprotnosti sa naučnim standardima, gde moramo biti otvoreni - rekao je on.
Kritičari kažu da su im podaci potrebni da bi pravilno pregledali objavljene rezultate i procenili njihovu tačnost.
Odobrenje po kratkom postupku
Rezultati o kojima je reč - ne-nasumična klinička ispitivanja faza 1 i 2 ruske vakcine Sputnjik V - prvobitno su objavljeni u časopisu "The Lancet" 4. septembra. U istraživanju je učestvovalo 76 dobrovoljaca, od kojih su svi razvili imunološki odgovor i nisu prijavili ozbiljne neželjene efekte.
Ruske vlasti su se pohvalile nalazima, uključujući i činjenicu da je studija objavljena u časopisu The Lancet - koji se smatra vodećim svetskim medicinskim časopisom.
Na dan objavljivanja studije, Kiril Dmitrijev, izvršni direktor Ruskog fonda za direktna ulaganja (RDIF), koji finansira razvoj vakcine, rekao je da je studija „konačni odgovor na pitanja usmerenih protiv Rusije“ u vezi sa razvojem vakcine.
U podužem članku objavljenom na engleskom jeziku, RDIF je dodao da je studija zaključila da će Sputnjik V raditi u 100% slučajeva, da se ta vakcina pokazala efikasnijom u stvaranju odgovora na antitela od ostalih vakcina u razvoju i pokrenuo pitanja o metodama i pristupu koji se koriste za razvoj vakcina na Oksfordu, koja se smatra jednom od vodećih u globalnoj trci za vakcinu protiv korona virusa.
Ruski predsednik Vladimir Putin odobrio je vakcinu Sputnjik V 11. avgusta - tri nedelje pre objavljivanja rezultata faza 1 i 2 i mesecima pre rezultata velikih ispitivanja faze 3 koja su obično potrebna pre nego što lekovi dobiju regulatorno odobrenje.
Rusija je prva zemlja na svetu koja je dala "zeleno svetlo" za vakcinu protiv virusa koja je odnela više od milion života širom sveta.
Naučnici naglašavaju da njihova zabrinutost zbog objavljenog istraživanja ne mora da znači da je podacima u studiji manipulisano ili da je vakcina neefikasna ili da može dovesti do neželjenih efekata. Međutim, faza tri bi trebalo da da odgovore na mnoga pitanja.
Bonus video:
(Espreso.co.rs/Blic.rs)